药物  ( drug )

预防、诊断和治疗疾病的化学物质

影响器官生理功能、病理状态和/或细胞代谢的物质

---使机体器官原有功能水平发生变化

药物与毒物

药物

---指可以改变或查明机体的生理及疾病状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的化学物质

毒物

---指在较小剂量即对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质

药物与毒物在化学本质上不能截然分开

有些药物是毒物的制成品，在一定浓度范围内有治疗作用

任何药物在用量超过治疗浓度时都可能产生毒性作用

药 理 学

---研究药物与机体（病原体）相互作用及作用规律的学科

新药研究过程

临床前研究

临床研究

 PhaseⅠ：20~30名健康成年志愿者，初步耐受性和药代动力学试验

     PhaseⅡ：>100对病人，随机双盲对照临床试验

     PhaseⅢ：>300例病人，扩大的多中心临床实验

 

上市后药物监测

     药物从化学家Þ Þ Þ人约需7~10年，

     最终投入市场约需1~2亿美元

药学基本知识

药物分类

    化学结构（氨基糖苷类）/ 主要作用（止痛药）

   临床用途（抗高血压药）/ 作用机制（M-R阻断药）

药物制剂 

    口服、注射、吸入、外用等

药品标示 

    药名、批准文号、有效期、包装、说明书

http://pharmacy.blogbus.com/files/11843229230.doc